Вакцина Pfizer и BioNTech

Американское управление FDA, которое контролирует качество медпрепаратов и продовольственных товаров, одобрило вакцину против коронавируса под названием BNT162b2, разработанную совместно компаниями Pfizer (США) и BioNTech (Германия). Это первый препарат для вакцинации против COVID-19, разрешенный ведомством.

Одобрение FDA означает, что теперь препарат может использоваться на территории Соединенных Штатов. Вакцину необходимо вводить дважды, второй раз – через 3 недели после первой инъекции. Использовать ее разрешается только для людей старше 16 лет. Согласно данным, опубликованным разработчиками, эффективность вакцины достигает 95%.

В рамках исследования, проведенного FDA, было установлено, что риски применения ниже, чем ее эффективность. Тем не менее, добровольцы в процессе испытаний данного средства иногда жаловались на побочные эффекты, например, головную боль, озноб, быструю утомляемость и болезненность в мышцах.

Ранее вакцина, разработанная Pfizer и BioNTech, была разрешена в Великобритании, и страна уже сделала заказ на 40 млн доз. Это количество рассчитано на 20 млн человек, процесс вакцинации британцев начался с 8 декабря. Сразу после одобрения препарата FDA президент США Дональд Трамп опубликовал в Twitter видеообращение, в котором заявил, что вакцинация в стране начнется в течение ближайших суток. По его словам, поставки препарата во все штаты уже начались.

Создание вакцины Трамп назвал «медицинским чудом», отметив, что американским разработчикам удалось добиться выдающегося результата всего за 9 месяцев. Он также рассказал, что аналогичное средство создает компания Moderna, которая уже подала заявку на одобрение своей вакцины. Ее эффективность составляет порядка 95%.

Интересно, что Pfizer подписала с американскими властями контракт на поставку 100 млн доз вакцины еще в июле, т.е. до окончания клинических испытаний. Именно такое количество доз производитель обязался поставить в случае успешного завершения исследований. Однако впоследствии количество сократилось до 50 млн доз. Это объяснили проблемами с поставкой.

Транспортировка вакцины Pfizer и BioNTech и ее хранение возможно только в замороженном состоянии при температуре 70о С и ниже. Соответственно, для ее продажи придется создавать специальную инфраструктуру, которую могут позволить себе далеко не все страны ввиду ее дороговизны.